Tühjad kapslid
Želatiin on tühjade kapslite valmistamise peamine tooraine. Vajadusel tuleks selle kvaliteedi tagamiseks lisada ka sobivaid abiaineid. Želatiin koosneb peamiselt valkudest (85–90%), veest (9–12%) ja mineraalainetest (0,3–2%). Viimastel aastatel on kapslite lahustuvuse muutmiseks turule ilmunud mitmesugused želatiiniasendajad, nagu hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC), polüvinüülalkohol (PVA), tärklis jne.
Abiainete hulka kuuluvad:
① plastifikaatorid, nagu glütseriin, mis suurendab kapslite tugevust ja elastsust; naatriumkarboksümetüültselluloos, mis suurendab želatiinilahuse viskoossust ja plastilisust;
② paksendajad, nagu agar, mis suurendab želatiinilahuse koagulatsioonivõimet;
③ Hägususained, näiteks 2–3% titaandioksiid, mis takistab valguse ravimi oksüdeerimist;
④ Värvained, nagu tartrasiin ja karmiin, mis parandavad esteetikat ja muudavad kapslite tuvastamise lihtsamaks;
⑤ Säilitusained, nagu parabeenid, mis takistavad hallituse kasvu kapsli valmistamise ajal;
⑥ Aromaatsed maitseained, näiteks 0,1% etüülvanilliin, mis reguleerib kapslite maitset.
Sisu ettevalmistamise tehnoloogia
(1) Ravim valmistatakse ühtlaseks pulbriks, graanuliteks või tablettideks, lisades sobivaid abiaineid, nagu lahjendid, libiained ja lagundajad.
(2) Tavalised graanulid, viivitamatult -vabanevad graanulid, toimeainet prolongeeritult -vabanevad graanulid, kontrollitud-vabanemisega pelletid või enterokattega graanulid täidetakse üksikult või kombineeritult. Vajadusel lisatakse täiteainetena sobiv kogus toorgraanuleid.
(3) Täitke ravimipulber.
(4) Valmistage ravim inklusioonkompleksideks, tahketeks dispersioonideks, mikrokapsliteks või mikrosfäärideks.
(5) Lahused, suspensioonid, emulsioonid jne võib spetsiaalse kapslitäitmismasina abil täita ka tühjadesse kapslitesse ja vajadusel sulgeda.